一.进行现场监控 1.负责生产车间GMP执行情况检查，负责产品生产过程的质量管控工作； 2.负责审核记录内容（批记录、辅助记录等）； 3.负责对质量监控项目进行记录； 4.对违反工艺规程、SOP、生产管理等有关文件而影响产品质量或造成隐患进行责令改正； 二.参与对生产异常、偏差、变更的调查，负责对处理结果及预防措施的执行情况进行检查